Medicinali
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Antiparassitari ad uso interno
Antiparassitari ad uso interno
Pralen compresse
Pralen compresse

PRALEN

240 mg + 20 mg - Compresse masticabili appetibili

Antielmintico polivalente
Platelminti e nematelminti

Mebendazolo micronizzato
Praziquantel microincapsulato

Foglio Illustrativo
Foglio Illustrativo

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Denominazione del medicinale veterinario

Pralen 240 mg + 20 mg compresse masticabili per gatti e cani di piccola e media taglia.

Composizione

Ogni compressa contiene:
Sostanze attive:
Mebendazolo micronizzato mg 240
Praziquantel (microincapsulato) mg 20
Eccipienti:
Colorante E 110 (giallo tramonto) mg 0,43
Colorante nero PN (E 151) mg 0,23.
Compresse divisibili, masticabili, di forma circolare, color marrone. Le compresse presentano su un lato due linee di frattura perpendicolari fra di loro per l’eventuale divisione in 4 parti.

Specie di destinazione

Cane e gatto.

Indicazioni per l'uso

Trattamento delle infestazioni parassitarie del cane e del gatto sostenute da nematodi (vermi tondi) e cestodi (vermi piatti):
GATTO: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeformae, Ancylostoma braziliense, Strongyloides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.;
CANE: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp..

Con la somministrazione del medicinale veterinario secondo le modalità indicate, si ottiene la totale scomparsa dei parassiti adulti; per eliminare le forme larvali di Ascaridi e Anchilostomi è necessario ripetere il trattamento completo dopo 60 giorni per le infestazioni da Ascaridi e dopo 18 giorni per le infestazioni da Anchilostomi, dal termine del primo trattamento.

Già fin dalla prima somministrazione ha inizio l’eliminazione dei parassiti; la scomparsa completa delle uova si ha di solito entro 10-15 giorni dall’ultima somministrazione. Pertanto l’esame delle feci per controllo dovrà essere effettuato dopo che sia trascorso il suddetto periodo di tempo.

Controindicazioni

Non usare in casi di ipersensibilità alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti.

Avvertenze speciali

Avvertenze speciali
Al fine di ottenere un efficace controllo dei parassiti il trattamento dovrebbe essere effettuato in base agli esiti dell’esame parassitologico delle feci.
La decisione di utilizzare il medicinale veterinario dovrebbe essere basata sulla conferma della specie parassitaria e della carica, o del rischio di infestazione in base alle sue caratteristiche epidemiologiche, per ogni singolo animale.
La resistenza di parassiti ad una particolare classe di antielmintici potrebbe svilupparsi a seguito dell’uso frequente e ripetuto di un antielmintico della stessa classe.
L’uso non necessario di antiparassitari o un uso che si discosta dalle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto può aumentare la pressione di selezione della resistenza e portare a una ridotta efficacia.
In caso di infestazione singola confermata da cestodi o nematodi deve essere preferito un prodotto monovalente che contiene un solo cestodicida o un nematodicida.
Deve essere presa in considerazione la possibilità che altri animali nello stesso ambiente possano essere una fonte di reinfestazione da nematodi e cestodi, e questi dovrebbero essere trattati secondo necessità con un medicinale veterinario appropriato.
In caso di infestazioni da Dipylidium caninum, per prevenire la reinfestazione è necessario attuare adeguate misure di controllo sulle pulci che fungono da vettore.
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di destinazione
Non è necessario somministrare purganti né far osservare il digiuno all’animale durante il trattamento; è buona norma durante le sverminazioni, somministrare agli animali pasti più leggeri del solito.
E’ preferibile somministrare il medicinale veterinario a stomaco vuoto e contemporaneamente a poco cibo gradito.
Durante il trattamento ed anche successivamente è necessario effettuare, specialmente nei canili o negli allevamenti, le opportune operazioni di disinfestazione dei locali al fine di evitare le reinfestazioni.
Inoltre è opportuno che venga effettuata la denaturazione chimica delle feci espulse dai soggetti trattati al fine di interrompere la continuazione del ciclo parassitario.
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
In caso di contatto accidentale lavarsi accuratamente le mani.
Le persone con nota ipersensibilità al Mebendazolo e al Praziquantel devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Precauzioni speciali per la tutela dell’ambiente
Non pertinente.
Gravidanza e allattamento
Anche se il Mebendazolo non ha evidenziato effetti teratogeni o embriotossici tipici di altri benzimidazolici, a scopo precauzionale l’uso non è raccomandato durante i primi quindici giorni di gravidanza.
Può essere usato durante l’allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme di interazione
Nessuna nota.
Sovradosaggio
La somministrazione di dosi eccessive può provocare vomito, che compare per il Mebendazolo oltre i 500 mg/kg nel cane e 300 mg/kg nel gatto, per il Praziquantel a 200 mg/kg nel cane.
Restrizioni speciali per l’uso e condizioni speciali per l’impiego
Non pertinente.
Incompatibilità principali
Non pertinente.

Eventi avversi

Cane e gatto:

Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate):	Vomito e diarrea*, Disordini epatici.

* disturbi gastroenterici lievi e transitori

La segnalazione degli eventi avversi è importante poiché consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un prodotto. Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne in primo luogo il medico veterinario. È inoltre possibile segnalare eventuali eventi avversi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio utilizzando i recapiti riportati alla fine di questo foglietto o tramite il sistema nazionale di segnalazione:
https://www.salute.gov.it/farmacovigilanzaveterinaria

Posologia per ciascuna specie, via e modalità di somministrazione

Per uso orale.
Una compressa ogni 8 kg di peso corporeo al giorno per due giorni consecutivi, pari a 30 mg/kg p.c./die di Mebendazolo e 2,5 mg/kg p.c./die di Praziquantel.
Per assicurare la somministrazione di un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile.
Arrotondare sempre il peso dell’animale al numero intero superiore.
Il sottodosaggio potrebbe comportare un uso inefficace e potrebbe favorire lo sviluppo di resistenza.
La compressa è agevolmente divisibile in quattro parti utilizzabili ognuna per trattare 2 kg di animale.
Posizionare la compressa su una superficie piana con il lato recante le linee di frattura rivolto verso l’alto. Esercitare con il pollice una pressione al centro della compressa per ottenere la divisione in 4 quarti. Le compresse, masticabili, risultano appetibili agli animali; vengono assunte spontaneamente salvo rare eccezioni; in questi casi possono essere sbriciolate ed incorporate in una piccola quantità di cibo gradito o mescolate con crocchette.
Durante il trattamento l’animale non perde vivacità né appetito.

Raccomandazioni per una corretta somministrazione

Vedi “Avvertenze speciali”.

Tempi di attesa

Non pertinente.

Precauzioni speciali per la conservazione

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservare nel contenitore originale.
Tenere il flacone ben chiuso.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo Exp.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni.

Precauzioni speciali per lo smaltimento

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Utilizzare sistemi di ritiro per lo smaltimento dei medicinali veterinari inutilizzati o dei rifiuti derivanti dall’impiego di tali medicinali in conformità delle norme locali e di eventuali sistemi nazionali di raccolta pertinenti per il medicinale veterinario interessato. Queste misure servono a salvaguardare l’ambiente. Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.

Classificazione dei medicinali veterinari

Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione.

Numeri dell'autorizzazione all'immissione in commercio e confezioni

Scatola di cartone contenente un flacone da 6 compresse: A.I.C. n° 102330065
Scatola di cartone contenente un flacone da 12 compresse: A.I.C. n° 102330014
Scatola di cartone contenente un flacone da 70 compresse: A.I.C. n° 102330040

Data dell'ultima revisione del foglietto illustrativo

05/2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale veterinario sono disponibili nella banca dati dei medicinali veterinari dell’Unione (https://medicines.health.europa.eu/veterinary/it).

Recapiti

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, fabbricante responsabile del rilascio dei lotti e recapiti per la segnalazione di sospette reazioni avverse
Teknofarma S.r.l., Strada Comunale da Bertolla alla Abbadia di Stura, 14
IT 10156 – Torino – Italia.
Tel: +39 (0)11 2731702
E-mail: farmacovigilanza@teknofarma.com

Altre informazioni

Proprietà farmacologiche:
Pralen compresse è un’associazione di Mebendazolo, antielmintico benzimidazolico attivo su tutti i nematodi intestinali (vermi tondi) e sulle Taeniae spp. del cane e del gatto, ma non ugualmente efficace su tutti i generi di cestodi (vermi piatti), e di Praziquantel, tenicida attivo su tutti i cestodi del cane e del gatto, ivi compresi Dipylidium caninum ed Echinococcus.
L’associazione delle due sostanze consente di ottenere uno spettro di azione praticamente esteso a tutti i nematodi e cestodi che parassitano l’apparato digerente del cane e del gatto.