Medicinali
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Antiparassitari ad uso interno
Antiparassitari ad uso interno
Pralen compresse
Pralen compresse

PRALEN

240 mg/20 mg - Compresse masticabili appetibili

Antielmintico polivalente
Platelminti e nematelminti

Mebendazolo micronizzato
Praziquantel microincapsulato

Foglio Illustrativo
Foglio Illustrativo

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Denominazione del medicinale veterinario

PRALEN 240 mg/20 mg compresse masticabili per gatti e cani di piccola e media taglia. Mebendazolo/Praziquantel.

Indicazione dei principi attivi e degli altri ingredienti

Una compressa contiene: Principi attivi: Mebendazolo micronizzato mg 240 Praziquantel (microincapsulato) mg 20 Compresse divisibili, masticabili, di forma circolare, color marrone. Le compresse presentano su un lato due linee di frattura perpendicolari fra di loro per l’eventuale divisione in 4 parti.

Indicazioni

Trattamento delle infestazioni parassitarie del cane e del gatto sostenute da nematodi (vermi tondi) e cestodi (vermi piatti): GATTO: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeformae, Ancylostoma braziliense, Strongyloides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.; CANE: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp..

Controindicazioni

Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Vedi anche paragrafo “Gravidanza e allattamento”.

Composizione

Una compressa contiene:
Mebendazolo micronizzato 240 mg
Praziquantel (microincapsulato) 20 mg

Reazioni avverse

In casi molto rari possono manifestarsi disturbi gastroenterici lievi e transitori (es. vomito, diarrea).
In casi molto rari si possono verificare reazioni avverse epatotossiche.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:

molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)- molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informare il Medico Veterinario.

Specie di destinazione

Gatti e cani di piccola e media taglia.

Posologia per ciascuna specie, via e modalità di somministrazione

Per uso orale.
Una compressa ogni 8 kg di peso animale al giorno per due giorni consecutivi, pari a 30 mg/kg p.v./die di Mebendazolo e 2,5 mg/kg p.v./die di Praziquantel.
Arrotondare sempre il peso dell’animale al numero intero superiore.
La compressa è agevolmente divisibile in quattro parti utilizzabili ognuna per trattare 2 kg di animale.
Posizionare la compressa su una superficie piana con il lato recante le linee di frattura rivolto verso l’alto. Esercitare con il pollice una pressione al centro della compressa per ottenere la divisione in 4 quarti. Le compresse, masticabili, risultano appetibili agli animali; vengono assunte spontaneamente salvo rare eccezioni; in questi casi possono essere sbriciolate ed incorporate in una piccola quantità di cibo gradito o mescolate con crocchette.
Durante il trattamento l’animale non perde vivacità né appetito.

Avvertenze per una corretta somministrazione

Vedi “Avvertenze speciali”.

Tempo di attesa

Non pertinente.

Particolari precauzioni per la conservazione

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Tenere fuori dalla portata degli animali domestici. Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservare nel contenitore originale e tenere il flacone ben chiuso. Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Avvertenze speciali

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Al fine di ottenere un efficace controllo dei parassiti il trattamento dovrebbe essere effettuato in base agli esiti dell’esame parassitologico sulle feci. La resistenza di parassiti ad una particolare classe di antielmintici potrebbe svilupparsi a seguito dell’uso frequente e ripetuto di un antielmintico della stessa classe.
In caso di infestazioni da Dipylidium caninum, per prevenire la reinfestazione è necessario attuare adeguate misure di controllo sulle pulci che fungono da vettore.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non è necessario somministrare purganti né far osservare il digiuno all’animale durante il trattamento; è buona norma durante le sverminazioni, somministrare agli animali pasti più leggeri del solito.
È preferibile somministrare il farmaco a stomaco vuoto e contemporaneamente a poco cibo gradito.
Con la somministrazione del Pralen compresse secondo le modalità indicate, si ottiene la totale scomparsa dei parassiti adulti; per eliminare le forme larvali di Anchilostomi e Ascaridi è necessario ripetere il trattamento completo dopo 60 giorni per le infestazioni da Ascaridi e dopo 18 giorni per quelle da Anchilostomi, dal termine del primo trattamento. Già fin dalla prima somministrazione ha inizio l’eliminazione dei parassiti; la scomparsa completa delle uova si ha di solito entro 10-15 giorni dall’ultima somministrazione. Pertanto l’esame delle feci per controllo dovrà essere effettuato dopo che sia trascorso il suddetto periodo di tempo.
Durante il trattamento ed anche successivamente è necessario effettuare, specialmente nei canili o negli allevamenti, le opportune operazioni di disinfestazione dei locali al fine di evitare le reinfestazioni.
Inoltre è opportuno venga effettuata la denaturazione chimica delle feci espulse dai soggetti trattati al fine di interrompere la continuazione del ciclo parassitario.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
In caso di contatto accidentale lavarsi accuratamente le mani.
Le persone con nota ipersensibilità ai principi attivi contenuti in questo medicinale devono somministrare il prodotto con cautela.

Gravidanza e allattamento
Anche se il Mebendazolo non ha evidenziato effetti teratogeni o embriotossici tipici di altri benzimidazolici, a scopo precauzionale l’uso non è raccomandato durante i primi quindici giorni di gravidanza.

Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Nessuna conosciuta.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti)
La somministrazione di dosi eccessive può provocare vomito, che compare per il Mebendazolo oltre i 500 mg/kg nel cane e 300 mg/kg nel gatto, per il Praziquantel a 200 mg/kg nel cane.

Incompatibilità
Non pertinente.

Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio Medico Veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.

Data dell'ultima revisione del foglietto illustrativo

Novembre 2020.

Altre informazioni

Proprietà farmacologiche:
Pralen compresse è un’associazione di Mebendazolo, antielmintico benzimidazolico attivo su tutti i nematodi intestinali (vermi tondi) e sulle Taeniae spp. del cane e del gatto, ma non ugualmente efficace su tutti i generi di cestodi (vermi piatti), e di Praziquantel, tenicida attivo su tutti i cestodi del cane e del gatto, ivi compresi Dipylidium caninum ed Echinococcus.
L’associazione delle due sostanze consente di ottenere uno spettro di azione praticamente esteso a tutti i nematodi e cestodi che parassitano l’apparato digerente del cane e del gatto.